胰酶

来源：猪（牛）胰腺

概述

胰酶系自猪（牛）胰脏中提取的多种酶的混合物，为浅褐色、无定形粉末或浅褐色至微黄色粉末；是以胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶为主的多种酶的混合物。

用途

临床用于用于消化不良、食欲不振、胰腺疾病所引起的消化障碍及糖尿病人的消化不良等。

可用于生产助消化药物。

质量规格 （4×USP）

项目
规格
执行标准
性状 白色或淡黄色无定形粉末 美国药典39
鉴别 符合规定 美国药典39
溶解度 易溶于水，不溶于酒精和乙醚等 美国药典39
脂肪 不得超过6.0% 美国药典39
干燥失重 不得超过5.0% 美国药典39
微生物限定：
大肠杆菌
沙门氏菌 		不得检出 美国药典39
蛋白酶 按干燥品计算，每1mg的效价不得少于100单位 美国药典39
淀粉酶 按干燥品计算，每1mg的效价不得少于100单位 美国药典39
脂肪酶 按干燥品计算，每1mg的效价不得少于8单位 美国药典39
贮藏

避光、密封、在阴凉干燥处保存。